หลังจากการเตรียมการสองปี Beijing Lingze Medical ประสบความสำเร็จในการได้รับอนุญาตการตลาดอุปกรณ์การแพทย์ (MDMA) จากสำนักงานอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA) เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2568 การอนุมัตินี้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของเรา รวมถึงสายสวน PICC ปั๊มป้อนอาหารทางสายยาง ชุดป้อนอาหารทางสายยาง ถุง TPN และสายยางให้อาหารทางจมูก ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายธุรกิจเข้าสู่ตลาดซาอุดีอาระเบียของเรา
หน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ในซาอุดีอาระเบียคือสำนักงานอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA) ซึ่งมีหน้าที่กำกับดูแล กำกับดูแล และติดตามตรวจสอบอาหาร ยา และอุปกรณ์การแพทย์ รวมถึงกำหนดมาตรฐานบังคับสำหรับอุปกรณ์เหล่านั้น อุปกรณ์การแพทย์จะสามารถจำหน่ายหรือใช้งานได้ในซาอุดีอาระเบียก็ต่อเมื่อได้รับการจดทะเบียนกับ SFDA และได้รับอนุญาตการตลาดอุปกรณ์การแพทย์ (MDMA) แล้วเท่านั้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA) กำหนดให้ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต้องแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาต (AR) เพื่อดำเนินการแทนในตลาด โดย AR ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานระหว่างผู้ผลิตต่างประเทศและ SFDA นอกจากนี้ AR ยังรับผิดชอบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย ภาระผูกพันหลังการจำหน่าย และการต่ออายุการจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ ใบอนุญาต AR ที่ยังไม่หมดอายุเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับพิธีการศุลกากรระหว่างการนำเข้าผลิตภัณฑ์
ด้วยการรับรองมาตรฐาน SFDA ของเรา L&Z Medical จึงมีความพร้อมอย่างเต็มที่ในการจัดหาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ครบวงจรให้กับสถาบันสุขภาพในซาอุดีอาระเบีย โปรดติดตามข่าวสารเพิ่มเติมเกี่ยวกับการขยายธุรกิจในตลาดตะวันออกกลางของเราต่อไป
เวลาโพสต์: 25 มิ.ย. 2568